新特药市场潜力无限

发布时间:2012-03-21

抢仿首仿成企业争夺制高点。7月15日,由国内医药医疗健康领域最大展览和会议组织者国药励展主办的第46届全国新特药品交易会在南京落幕。尽管展览正值雨季,但是专业观众热情高涨,展会规模创近3年来的新高:约有6万专业观众参观,1500多家企业参展,百余种2008年以来审批上市的新特药集体亮相。 展会上,记者了解到,尽管近年来我国严格新药审批管理制度,新药审批步伐放缓,但是2009年调整《医疗保险目录》后仍有一批新药进入主流医疗市场。而随着新版药品GMP的颁布实施,企业对新药需求强劲,抢仿、首仿成为其争夺的焦点。在本次展会推出的“2011中国药物研发战略高峰论坛”上,记者看到,为期一天的论坛座无虚席,甚至还有不少听众坐在过道上听专家授课。 新特药市场复苏。本次展会特别开辟了新特药展区,集中展示2008年以来上市的新药,该展区吸引着许多经销商驻足咨询。众所周知,《药品注册管理办法》修订后,重新界定了新药的定义和标准。近年来,我国新药审批趋于严格。同时,企业反映强烈的医保目录也于2009年得到了调整。本届新特药展会上,石药集团恩必普公司非常引人注目。作为我国为数不多的一类新药,恩必普的市场推广轨迹具有代表性。该产品由石药集团自主研发,具有自主知识产权,耗资上亿元人民币,以中药组分治疗脑卒中而填补市场空白。然而,上市后很长时间,恩必普市场推广遇到极大阻力,甚至被迫将国外销售权卖给国外公司以收回研发高额投入,这在医药企业中曾一度引发了对新药研发路径的质疑。 石药集团恩必普客户经理吴洋告诉记者,恩必普于2009年进入国家医保目录后,其市场发展良好,今年上半年该产品销售数量与去年同期相比增长了两倍以上。恩必普软胶囊获得了多个医疗机构的认可。如今,石药集团正在推广恩必普注射剂。“有的经销商已经跟踪恩必普好几年了,希望能做代理,这次展会上又有好几个经销商要求做代理,只是目前恩必普还主要由石药集团自己的队伍进行推广。”吴洋说。 记者在新药展区走访时看到,有相当多的企业在本次展会上推出了这两年上市的新药。这些新药集中在抗精神病、抗肿瘤、专科用药领域,差异化营销趋势明显。如齐鲁制药推出的抗精神病首仿药帕可。该产品为赛诺非-安万特原研,目前200mg20片/盒装的原研药价高出国产仿制药价格一倍;江苏奥赛康药业偏重于抗肿瘤药物领域,尽管该公司办公室负责人宣称本次展会上公司并没有推出新药,但是其参展的注射用盐酸昂丹司琼等为独家剂型…… 首仿抢仿机会多多。在“2011中国药物研发战略高峰论坛”上,中国医药工业研究总院副院长俞雄作了“重点治疗领域药物研发战略”的报告。他表示,尽管国际金融危机爆发后全球市场遭遇经济衰退影响,但是药品市场需求仍然十分强劲,未来5年内,全球药品销售额预计将增长3000亿美元,年复合增长率达5%~8%,而以中国为代表的新兴市场将以14%~17%的速度增长,生物技术药物有望成为增长的驱动力。2011年上半年,资本市场中医药板块估值接近历史低位,医药工业总产值占GDP比例稳中有升。在老龄化、城镇化水平提速、医改扩容和国家鼓励科技创新等因素推动下,中国医药产业将获得更快的增长。 展会论坛上,记者了解到,2010年欧盟审批的新药仅为14个,创近年来新低。美国FDA仅批准21个新药。2010年美国NME申请数量仅有23个。而与此同时,2000年~2014年,全球将有大批药物专利到期,约580亿美元市值的处方药市场受到冲击。中国医药工业信息中心张修宝研究员提醒国内企业,药物专利到期高峰的到来是研发的机遇,2008年~2027年有两个专利到期高峰(分别为2013年、2018年),企业可以将2013年和2014年专利到期药物作为短期研发目标;将2018年专利到期药物作为长期研发目标。 调整品种适应需求。今年5月初卫生部发出《抗菌药物临床应用分级管理目录(试行)》的通知,本次展会上已出现相应市场效应,企业努力通过调整产品结构适应市场需求。 据国药控股股份有限公司高级行业研究员干荣富介绍,按照分级管理目录,三甲医院购进抗菌药品种不能多于50种,二甲医院不能多于35种,而目前三甲医院使用的抗菌药大约为203种,抗菌药用药金额约占用药总金额的23%。这就意味着未来抗菌药市场规模将大面积缩水,同时,相当多的品种受到限制。作为主要生产抗菌药的企业,天津医药集团津康制药有限公司在本次展会上重点推出了头孢地尼胶囊。该公司展台负责人表示,抗菌药分级管理对抗菌药生产企业影响较大,但也给个别企业带来机会。“这次我们重点推出的头孢地尼胶囊属于分级管理目录内品种,市场潜力较大。”据了解,目前除了卫生部制定的抗菌药分级管理目录外,各省也分别有自己的抗菌药目录,对于企业来说,品种能进入国家目录是利好。但没有进入国家目录,并不意味着毫无出路,如果能进入地方目录,则也拥有一定的操作空间,毕竟国内各地区间用药水平差异较大。 展会上,许多企业都推出了中药成分的抗菌品种,试图在分级管理下抢占市场。如辅仁药业推出抗病毒口服液、白云山明兴制药主打清开灵系列等。而一些以抗菌药为主要品种的药企也逐渐向专科用药转身。如主要生产抗感染类药物的罗欣药业展台的工作人员表示,公司新上市和即将上市的药品逐渐转移到妇科、胃肠道、前列腺等专科用抗感染药物领域。